La FDA approuve Melafind pour détecter le cancer de peau et le mélanome

CANCER de la peau

De bonnes nouvelles pour tous ceux qui s'inquiètent de cancer de la peau avec la FDA d'approuver Melafind, qui les fabricants décrivent comme une technologie révolutionnaire de détection des mélanomes.
Darrell S. Rigel, MD, professeur clinique de dermatologie à New York University Medical School a confirmé les nouvelles:

    "MelaFind est une technologie révolutionnaire et représente une des avancées les plus significatives en matière de détection du mélanome début, depuis l'avènement des critères ABCD que notre groupe a développé plus d'un quart de siècle ... Même s'il ya eu des améliorations progressives dans les outils d'imagerie pour la détection du mélanome, nous avons encore appuyons principalement sur nos yeux, l'expérience et le jugement. MelaFind fournit des informations objectives sur indéterminée lésions cutanées pigmentées pour nous aider au moment de décider lesquelles des lésions à la biopsie pour détecter le mélanome le plus tôt possible quand il peut encore être guéri. "
Le mélanome est la forme la plus mortelle du cancer de la peau parce qu'il est plus facile et agressive se propage à d'autres parties du corps. Il représente environ 75% de toutes les mortalités cancer de la peau et bien que presque curable s'il est détecté tôt de son, la peau étant évidemment l'un des plus faciles les parties du corps à traiter, le problème demeure avec lui attraper assez tôt.
Joseph V. Gulfo, MD, président et directeur général, Sciences MELA a déclaré:

    "L'approbation de la FDA MelaFind marque la réalisation la plus importante dans l'histoire de l'entreprise et représente une avancée significative pour les millions d'Américains qui sont à risque de développer cette terrible maladie ... Nous travaillons activement à préparer le lancement MelaFind dans le Nord-Est américain et en Allemagne au cours du premier trimestre. Nous prévoyons une approche ferme, délibérée et mesurée pour le lancement commercial afin de s'assurer que les dermatologues dans les pratiques de toutes formes et tailles sont formés et mis en place pour l'utilisation MelaFind efficacement sur la plupart des patients qui peuvent bénéficier de les informations objectives que le système fournit au cours des examens de peau. "
Melafind également reçu l'agrément CE pour la libération en Europe où la société prévoit un rouleau semblable à la stratégie que pour l'Amérique du Nord.
MelaFind n'est pas un système de confirmation globale en soi et n'est pas destiné à un diagnostic clinique complète de mélanome. Qu'est-ce qu'elle représente est un autre outil dans le kit de dermatologues et est conçu pour une utilisation sur cliniquement atypiques lésions cutanées pigmentées avec des caractéristiques cliniques ou historique d'un mélanome. MelaFind est conçu pour être utilisé quand un dermatologue en ressent le besoin d'obtenir des informations supplémentaires pour une décision de biopsie.
MelaFind n'est pas destiné à être utilisé par le public en général comme un médecin doit être formé dans le diagnostic clinique et la gestion du cancer de la peau (c'est à dire, les dermatologues) et aussi compléter un programme de formation à l'utilisation des MelaFind.
Néanmoins, il représente une percée importante dans la lutte contre le cancer de la peau. Avec le taux de survie après cinq ans pour les patients atteints de mélanome de stade IV à moins de 15%, et avec la plupart des patients meurent dans les six à 10 mois, la détection précoce et le mélanome mener un traitement rapide est essentiel pour améliorer le pronostic. Grâce à la détection précoce du mélanome, l'ablation chirurgicale seule est habituellement le seul traitement nécessaire parce que le mélanome est limitée à l'épiderme, la couche externe de la peau. Dans ce stade précoce, le taux de guérison avec l'ablation chirurgicale est pratiquement de 100%.
Les marchés sont évidemment convaincus du produit avec le stock des sciences de Mela (MELA) jusqu'à plus de 10% dans le commerce aujourd'hui.